Reinraum-Technologie bei der Arzneimittelherstellung - dual (M. Eng.)

Eingebunden in ein Unternehmen spezialisierte Führungskraft werden für Aufbau, Betrieb und Optimierung der Infrastruktur zur sicheren Herstellung von Medikamenten und Impfstoffen? Der neue, praxisintegrierende Studiengang „Reinraum-Technologie bei der Arzneimittelherstellung - dual (M. Eng.)" ist passgenau auf den Bedarf im Bereich GMP der kooperierenden Unternehmen aus der Pharmabrache ausgerichtet.

Der Start des neuen, praxisintegrierenden Master-Studiengangs "Reinraum-Technologie bei der Arzneimittelproduktion - dual (M. Eng.)" erfolgt etwas versetzt zum Start des Bachelor-Studiengangs "Biopharmazeutische Arzneimittelproduktion - dual (B. Eng.)" und ist für das Sommersemester 2025 vorgesehen.

Auf einen Blick

Abschluss
Master of Engineering (M. Eng.)

Art des Studiengangs
Dualer (praxisintegrierter) Studiengang

Studienbeginn
Sommer- und Wintersemester [Start ab 2025]

Regelstudienzeit
3 Semester (90 ECTS)

Zulassungsbeschränkung (N.C.)
nein

Zulassungsvoraussetzung
gültiger Praktikumvertrag (d.h. Praktikant*innen- oder Werkstudent*innen-Vertrag über die gesamte Studienzeit) mit einem Unternehmen, das einen Kooperationsvertrag mit dem Umwelt-Campus Birkenfeld abgeschlossen hat

Studienort
Umwelt-Campus Birkenfeld

Praxis
Praxisphasen und Abschlussarbeit im kooperierenden Unternehmen

Internationalität
Auslandssemester (freiwillig)

Studiengebühren
keine (nur normale Semesterbeiträge)

DUALES STUDIENMODELL

Der Studiengang „Reinraum-Technologie bei der Arzneimittelherstellung - dual (M. Eng.)“ wird in einem praxisintegrierenden Studienmodell studiert. Das Kennzeichen dieses dualen Studienmodells ist, dass parallel zum Studium eine praktische Ausbildung in einem Unternehmen (auf Basis z. B. eines Praktikant:innen- oder Werkstudent:innen-Vertrags) erfolgt. Möglich macht das eine Kooperation zwischen dem Umwelt-Campus Birkenfeld und Industriepartnern.

STUDIENGANGSKONZEPT ENTWICKELT ZUSAMMEN MIT DER BAYER AG

Das Konzept des Studiengangs "Reinraum-Technologie bei der Arzneimittelherstellung (dual)" wurde in enger Abstimmung mit der Bayer AG entwickelt. Der Studiengang vermittelt genau die Kenntnisse - mit Schwerpunkt im Bereich "Good manufacturing practice (GMP)" - die sich ein produzierendes Pharmaunternehmen aktuell und zukünftig von Absolvent*innen eines Master-Studiengangs, d. h. als Weiterqualifikation nach Abschlusss eines einschlägigen Bachelor-Studiengangs, wünscht.

Ludger Schlüter (bis Juni 2023 Leiter Engineering der Abteilung Engineering & Technology (E&T), Firma Bayer AG): "Wir brauchen Brückenbauer für die biopharmazeutische Arzneimittelherstellung: Hochqualifiziertes Personal, das die verschiedenen Fachdisziplinen für die Planung und den Betrieb von komplexen Produktionsanlagen miteinander verbindet. Diese wollen wir in dem neuen Studiengang gemeinsam mit der Hochschule Trier praxisnah ausbilden“.

Wachsendes Netz an Kooperationspartnern

Das ganz neue Konzept des Studiengangs "Reinraum-Technologie bei der Arzneimittelherstellung - dual" findet sehr positive Resonanz in der Industrie.

Christopher Dohm (Firmeninhaber, Firma Dohm Pharmaceutical Engineering): "Wir können ja nicht immer den Fachkräftemangel nur beklagen, sondern müssen auch etwas dagegen tun. Und da ist Ihr/das Modell der HS Trier ein sehr gutes Instrument."

Maximilian Bayer (Leiter Business Development, Firma io-consultants GmbH & Co. KG): "Wir sind stolz darauf, Kooperationspartner dieses brandneuen dualen Studiengangs zu sein - eine spannende Gelegenheit, die Welt des theoretischen Wissens mit der Praxis zu kombinieren. Gemeinsam kreieren wir die Zukunft des Lernens und setzen unser Gelerntes in innovative Ideen und wegweisende Lösungen für unsere Kunden um."

Dennis Racioppi (Head of Central Chemical Lab, Stellvertr. LQK nach §12 AMWHV, Firma Fresenius Medical Care Deutschland GmbH): "In Zeiten stetig steigender Anforderungen an die Produkte und Prozesse der pharmazeutischen Industrie ist eine fortlaufende Qualifizierung des Personals zwingend erforderlich. Durch eine geeignete Aus- und Weiterbildung werden die Mitarbeiter und ihr Wissen zu sehr kostbarem Kapitel in Zeiten des Fachkräftemangels. Das Konzept der Hochschule Trier sehen wir hier als praxisnahes Werkzeug um dieser Problematik entgegenzuwirken. Denn gerade im Bereich der Arzneimittelherstellung und im Bereich der Umsetzung von GMP-Anforderungen liegt ein enormes Potenzial zur Qualifizierung vor."

Malte-Ole Schneemann (Leiter der Qualitätskontrolle, Firma PSM GmbH): "Dieser Studiengang bietet uns durch eine nachhaltige Partnerschaft die Sicherung des qualifizierten Nachwuchses. Wir sehen besonderes Potential darin, junge Menschen in einem deutschlandweit einzigartigen Curriculum unterrichtet zu wissen, welches sie vor Ort an unserem ganzheitlich angelegten modernen Pharmacampus direkt in die Praxis umsetzen können."

Gerald Mathe (CEO, Firma PPT Pharma Process Technology GmbH): Wir freuen uns, Kooperationspartner der Hochschule Trier zu sein und gemeinsam an der Gestaltung eines zukunftsweisenden dualen Studiengangs teilzuhaben. Diese Partnerschaft ermöglicht es uns, wissbegierige Studierende in unserem Team willkommen zu heißen und sie aktiv in ihrer Ausbildung zu unterstützen. Durch praxisnahe Einblicke und die Möglichkeit, theoretisches Wissen direkt anzuwenden, fördern wir ihre beruflichen Perspektiven und stärken ihre Fähigkeiten für den Arbeitsmarkt von morgen.“

 

Astrid Bartsch (Verantwortliche Human Resources, Firma Chemgineering Switzerland AG): Durch den neuen spannenden Studiengang wird qualifizierter Nachwuchs ausgebildet, der sowohl für unser Unternehmen als auch für die gesamte Branche wertvoll ist. Schon heute sind qualifizierte Fachkräfte schwer zu bekommen. Wer ausbildet, bereitet den Nachwuchs gezielt auf die Aufgaben im Unternehmen vor.“

 

Sergej Ruppel (CEO, Firma QPS Engineering AG, Schweiz): Bei der QPS Engineering AG steht die kontinuierliche Optimierung und Sicherstellung von GMP-konformen Prozessen im Mittelpunkt unserer Arbeit. Als duale/r Student/in im Bereich Biopharmazeutische Arzneimittelherstellung begleiten, überwachen und verbessern Sie bei uns die kritischen Prozesse, die für die Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie unerlässlich sind. Durch unsere enge Zusammenarbeit mit der Hochschule bieten wir eine praxisnahe Ausbildung, die theoretisches Wissen direkt in reale Projekte einfließen lässt. Diese fundierte Ausbildung bereitet unsere Studierenden ideal auf die hohen Anforderungen der Pharmaindustrie vor. Wir freuen uns darauf, talentierte und wissbegierige Studierende in unser dynamisches und erfahrenes Team aufzunehmen und sie auf ihrem Weg zu hochqualifizierten Fachkräften intensiv zu begleiten.“

 

Silke Fuchs (Head of marketing & customer service, Firma Pitzek GMP Consulting GmbH): Wir sind stolz, ein Teil dieses neuen dualen Studiengangs zu sein und finden es großartig, wenn wir die theoretische mit der praktischen Welt verbinden können. Durch diese Partnerschaft können wir unseren qualifizierten Nachwuchs gemeinsam mit dem Umwelt-Campus sichern. Wir sind gespannt, neue Impulse zu erhalten, aber auch Erfahrungen an die Studierenden weiterzugeben. Wir möchten neue Sichtweisen eröffnen und bodenständige Methoden weitergeben. Wir vermitteln unsere Mission "Passion on Point" von Herzen und möchten zeigen, wie viel Spaß unsere GMP-Helden in ihren Projekten haben. Wir erwarten ein Mentoring auf Augenhöhe und dass die Studierenden offen, kommunikativ und mit viel Freude und Engagement bei der Sache sind“.

 

Das Netzwerk mit kooperierenden Unternehmen wächst stetig weiter .....

Hinweis für Studieninteressierte:

Eine Einschreibung in den dualen, praxisintegrierenden Studiengang ist nur möglich, wenn Sie bei der Einschreibung einen gültigen Vertrag mit einem der oben genannten Kooperationsunternehmen vorlegen können. Sie müssen sich daher zuerst bei diesen Unternehmen für das duale Studium bewerben und erst danach können Sie sich bei uns einschreiben.

Wenn Sie den praxisintegrierenden Studiengang "Reinraum-Technologie bei der Arzneimittelherstellung - dual (M. Eng.)" gerne bei einem anderen Unternehmen durchführen wollen, das noch kein Kooperationspartner ist, dann können Sie selbst pro-aktiv tätig werden: Richten Sie bitte eine Initiativbewerbung an das Unternehmen Ihrer Wahl mit Hinweis auf den dualen, praxisintegrierten Studiengang. Wenn das Unternehmen Interesse an Ihnen, am Studiengang und einer Kooperation mit dem Umwelt-Campus Birkenfeld hat, dann stellen Sie bitte einfach nur den Kontakt zwischen dem jeweiligen Unternehmen und dem Studiengangsleiter, Prof. Dr.-Ing. Percy Kampeis her.

Anm.: Da es unterschiedliche Modelle dualer Studiengänge gibt, weisen Sie bei Ihrer Initiativbewerbung bitte unbedingt darauf hin, dass dieser Studiengang kein berufsintegrierter Master-Studiengang ist, sondern ein Vollzeit-Studium mit Werkstudent*innen-Vertrag.

STUDIENINHALTE

Der konsekutive Master-Studiengang „Reinraum-Technologie bei der Arzneimittelherstellung (M. Eng.)“ baut auf den Studiengängen "Biopharmazeutische Arzneimittelherstellung (B. Eng.)" und "Biopharmazeutische Arzneimittelherstellung - dual (B. Eng.)" mit 210 ECTS-Punkten auf. Er ist aufgrund der Konsekutivität 3-semestrig ausgelegt. Ein Quereinstieg über andere Bachelor-Studiengänge ist aber ebenso möglich. Wem ECTS-Punkte fehlen, weil der eigene Bachelor-Abschluss nur 180 ECTS-Punkte aufweist, kann diese Lücke durch das Besuchen von Modulen mit zusammen 30 ECTS-Punkten der beiden oben genannten Bachelor-Studiengänge sehr sinnvoll füllen. Der Master-Studiengang „Reinraum-Technologie bei der Arzneimittelherstellung (M. Eng.)“ fokussiert ganz auf Module, die sich mit den gesetzlichen Anforderungen an die Arzneimittelherstellung und an die dazu notwendigen Reinräume befassen. Ein wichtiger – vom US-amerikanischen Arzneibuch abgeleiteter – Fachbegriff dabei ist Good Manufacturing Practice (GMP), so dass die entsprechenden Module daher fast immer das Kürzel GMP im Namen tragen. Diese werden ergänzt durch einzelne Module des Pflicht- und Wahlpflichtbereichs, die sich mit dem biopharmazeutischen Herstellungsprozess auf Master-Niveau beschäftigen („Prozess-Wissen“). Im interdisziplinären Studienkonzept werden die Themen "GMP" und "Prozess-Wissen" aber auch direkt in den Modulen miteinander verknüpft. So wird das Zusammenspiel z. B. in den Modulen "Prozessanforderungen an den Reinraum I" und "Prozessanforderungen an den Reinraum II" in Form von Fallbeispielen aus der Praxis vermittelt.

Qualifikationsziel des Studiengangs

Der konsekutive Master-Studiengang „Reinraum-Technologie bei der Arzneimittelherstellung - dual (M. Eng.)“ baut auf den Bachelor-Studiengängen „Biopharmazeutische Arzneimittelherstellung (B. Eng.)“ und „Biopharmazeutische Arzneimittelherstellung - dual (B. Eng.)“ auf. In diesem Studiengang ist daher davon auszugehen, dass die Studierenden die naturwissenschaftlich-technischen und verfahrenstechnischen Kenntnisse bereits aus einem der oben genannten (oder einem anderen, entsprechenden) Bachelor-Studiengang oder alternativ auch über einer Tätigkeit in der Industrie bereits kennen. Der Master-Studiengang „Reinraum-Technologie bei der Arzneimittelherstellung - dual (M. Eng.)“ bietet damit eine weitergehende und vertiefende Qualifi­zierung der Studierenden für eine industrielle Berufstätigkeit im Bereich der (bio-)pharma­zeutischen Industrie. Der Studiengang qualifiziert insbesondere für berufliche Tätigkeiten, bei denen die gesetzlichen Richtlinien (gemäß Arzneimittelgesetz) und der Reinraum betrachtet werden müssen. Auf dieser Basis entwickeln sie unter Verwendung fachspezifischer Methoden Lösungsansätze für Problemstellungen im Herstellungsprozess von Arzneimitteln genauso wie in den dazu notwendigen Reinräumen. Dies ermöglicht die Arbeit in interdisziplinären Projekt­teams. Der duale Studiengang integriert dabei Praxisphasen in Unternehmen auf Grundlage von Kooperationsverträgen mit Partnern aus der Industrie. Als zusätzlicher Lernort kommt daher das jeweilige Unternehmen bei den im Curriculum ausgewiesenen Theorie-Praxis-Transfer-Modulen zusätzlich hinzu. Die Absolvent*innen erhalten durch dieses Studienmodell daher zusätzliche, direkt aus der Praxis stammende Kenntnisse und Fähigkeiten. Die Absolvent*innen sind daher ohne die sonst notwendige Einarbeitungszeit in der Lage, (bio)pharmazeutische Produktions­anlagen - und dort insbesondere die erforderlichen Reinräume - selbstständig und verantwortlich zu planen, in Betrieb zu nehmen, zu betreiben und zu optimieren. Sie können in Führungspositionen (z. B. als "Reinraum-Ingenieur*in" oder „Betriebsleiter*in GMP“) eingesetzt werden.

Kontakt & Beratung

Prof. Dr.-Ing. Percy Kampeis
Studiengangsleiter FB Umweltplanung/Umwelttechnik - Reinraum-Technologie bei der Arzneimittelherstellung (Dual)

Kontakt

+49 6782 17-2013
+49 6782 17-1327

Standort

Birkenfeld | Gebäude 9913 | Raum 107

Sprechzeiten

Di, Mi und Fr ohne Anmeldung

Frag die Studies

Unsere Studierenden standen einmal vor den gleichen Herausforderungen wie Sie. Sie möchten lieber auf deren Erfahrungen zurückgreifen und Ihre Fragen direkt an Studierende stellen? Kein Problem, schreiben Sie einfach eine E-Mail an:

frag-die-studies(at)umwelt-campus.de

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